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      現場直擊丨胰島素國采結果官宣!產品最高降幅達74%,國產替代加速

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      大健康
      作者:林怡齡
      編輯:劉聰 2021-11-26 16:43
      [文章導讀]
      中國胰島素市場的10家企業打響了生物藥集采第一槍。
      胰島素集采

      題圖來自“原創圖片”

      胰島素發現百年之際,一場大“砍價”正在中國醫藥圈內上演。

      11月26日,遠在上海南邊奉賢區的東方美谷論壇酒店,中國胰島素市場的10家企業打響了生物藥集采第一槍。 

      據此前公布的文件來看,本次參與集采的企業既包括甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企,也包括了全球胰島素三巨頭諾和諾德、賽諾菲和禮來。后三家在中國的市場份額總和已經超過了80%。

      從品種來看,此次集采的胰島素品種分為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物6個采購組,最高有效申報價每支分別為50元、50元、50元、72元、132元、72元。而根據來源和化學結構劃分,又可分為二代和三代。在這81個品種里,其中二代為43個,占53%;三代則為38個,占47%。 

      作為全球龍頭之一,諾和諾德此次進集采的品種達到了19款,禮來則有13款,遠多于通化東寶和甘李藥業的10款和8款。

      自11月份,全國第六批集采(胰島素專項集采)對外官宣時起,業內對于這場或有可能重塑200億市場格局的“集采”,給予了頗多關注和討論。不過相較于前五次集采,有業內人士反映,規則的細化,讓此次集采會更為理性。 

      其中,“申報價降幅≥40%(以對應采購組最高有效申報價為基數進行計算)的,獲得擬中選資格?!币约啊白罡呱陥髢r設定”的條件,則被視為是對跨國藥企的“友情提醒”。 

      與此前會出現跨國藥企自動放棄的情況不同,一些業內人士認為跨國藥企降幅的意愿比較可觀?!耙驗橐葝u素產品的特殊性,進口品種的降幅應該會在40%的臨界點上,保證進院,否則丟掉院內市場,院外市場也很難撿回來。國產產品則應該大部分都能進?!鄙鲜鋈耸咳绱苏f道。而從官方的擬報價情況(文末附上官方文件)來看,結果與他的判斷相差無幾。 

      禮來創下最高降幅74%,國產完勝 

      與前五次國家集采不同,由于此次胰島素專項集采涉及的企業數量較少,東方美谷萬豪酒店門前并沒有人聲鼎沸。

      上午8時50分,海正藥業的一位代表已經在酒店門口觀望。對于此次參加集采的品種信息和產能情況,他都三緘其口,只表示:“考慮到用藥依從性和醫生處方的行為,胰島素價格會逐步降低,這需要一到兩年的周期去調整,而不是一刀切,這個政策還是很人性化的?!?nbsp;

      上午9時,企業代表們開始陸續進入酒店二樓會議廳遞交申報材料。據現場工作人員介紹,到二樓簽到后,一份標書只能進去一位代表,其余只能在場外等候。在9時至10時的這一個小時時間里,交完材料的企業代表陸續回到酒店大堂,有些洋溢著微笑滿面春風,有些則額頭上有不少汗珠,對其他人的詢問擺手表示拒不作答。 

      微信圖片_20211126163720.jpg.jpg

      9時50分左右,通化東寶董事長冷春生帶隊從電梯口出來。對于媒體的詢問,他似乎很有信心,“期盼已久,終于來了?!闭f完這句話后,他就表示結果等待公告發布。由于通化東寶此次有5款8個規格人胰島素納入集采,外界對這位“二代胰島素國產龍頭”非常關注。 

      在本次集采中,參與人胰島素(二代胰島素)品種集采廠家較多,使其成為了壓力最大的品種。而從競爭格局來看,在二代胰島素市場,諾和諾德此次報量占總報量的37%,通化東寶則緊隨其后,為35%。雙方將迎來一場“較量”。

      10時,遞交材料的時間截止。11時過后,擬報價結果陸續流傳出來。目前,官方結果已經掛網,國產三巨頭甘李藥業6個競標產品全部中標,聯邦制藥有6個產品中標,通化東寶有5個產品中標。 

      微信圖片_20211126163717.jpg.jpg

      細分來看,在二代胰島素品種上,諾和諾德的價格降幅都在40%,擬報價30元,剛好獲得擬中選資格,而通化東寶則幾乎貼著進口產品的價格,控制在30元以下。 

      此外,通化東寶的三代胰島素甘精胰島素和門冬胰島素都參與了集采。從結果來看,通化東寶全系列胰島素產品均以B類擬中標。依據規則,有報價最低的A1類才可能可以拿到基礎報量的全量,而報價最高的C類將丟掉一半基礎量,未參與集采的D類企業則將失去整個基礎量。換言之,A類便是以低價換量。通化東寶在新聞稿中表示,以B類擬中標將有助于加速全國范圍內的準入速度、快速提升銷量、短期內大幅提升市場占有率。 

      而在本輪集采中,三代胰島素市場的兩位主要玩家甘李藥業和賽諾菲,其報量占比則分別為41%和49%。雖然三代胰島素占據的市場份額相對較低,此次參與該品種集采的廠家并不多,但競爭程度絲毫不弱于二代胰島素。 

      作為現下市場趨勢,三代胰島素市場成為了國產企業競相追逐的大蛋糕。在一些業內人士看來,此次集采將有望改變現有的市場格局,加速國產替代。

      11時左右,一些企業代表在現場談論起了甘李藥業。據一位國藥的代表透露,甘李藥業的三代胰島素——門冬胰島素和甘精胰島素,都以第一順位中標。而從擬報價結果來看,在基礎胰島素類似物組的競價中,甘精胰島素注射液3ml:300單位規格的報價情況為:甘李藥業48.71元;賽諾菲69元;通化東寶77.98元;聯邦制藥66.97元。甘精胰島素本次集采限價132元/支。四家企業均中標。 

      門冬胰島素注射液3ml:300單位規格的報價情況則為:甘李藥業19.98元(降幅為72%);海正藥業23.46元;珠海聯邦41.27元;通化東寶42.33元;諾和諾德43.20元(降幅為40%)。一位現場業內人士認為:“如果甘精胰島素降到50以下,門冬胰島素降到30以下,都可實現三至四倍的市場放量?!辈贿^,這個報價結果或許是通化東寶的代表們所沒有預料到的,“有些企業是有點沒按常理出牌。 

      此外,相較于前五次集采跨國藥企參與度不高,本場跨國藥企都幾乎選擇遵循“申報價降幅≥40%(以對應采購組最高有效申報價為基數進行計算)的,獲得擬中選資格?!边@一規則。其中,禮來甚至在個別品種上創下了本次最高降幅的紀錄。其精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)擬報價18.89元(限價72元),降幅達74%。 

      而除了“3+4”的龍頭企業競爭之外,上述人士也曾表示極個別小企業可能會帶來“驚喜”,即趁著集采機會大幅降價搶奪市場。此前,被視為集采“黑馬”的天麥生物,在人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液便都報出了低價,均為23元(限價50元),降幅達54%。

      集采相對溫和,股價卻冰火兩重天 

      2020年的數據顯示,中國的糖尿病患者已經達到1.29億,占中國總人口的10%左右,且患者人數位居全球首位。從當前的市場來看,二代胰島素約為35-50元/支,三代胰島素約為70-240元/支,患者負擔較重。而通過集采,將有望擠掉不合理的價格水分,從而減輕患者用藥負擔。

      事實上,相比以往的集采“廝殺”,有業內人士表示這次的規則就是為了避免內卷和囚徒困境?!翱紤]到胰島素是生物制劑,生產成本高,以及眼下原料藥價格上漲,此輪‘砍價’不會太狠,還是要讓這些企業能夠生存?!倍鴮τ诖蠹叶缄P心的國產胰島素的產能問題,雖然企業代表們都不便透露,但現場有業內人士表示,頭部企業的產能是可以保證的。

      當企業代表們在酒店內“拼價”正酣,在酒店門口,則有不少商業公司(流通和配送的企業)和研究機構駐足等候?!拔覀兪莵砀惺芟職夥盏暮偷却Y果的?!辈恢挂患伊魍ㄆ髽I如此說道。而前來觀摩的,還有中成藥企業的代表。 

      去年以來,醫保局就不斷釋放信號會對生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購。而首選胰島素來打響生物藥第一槍,則在于雖然胰島素是生物藥,但它與單抗那些生物藥有著本質上的不同。這位中成藥企業代表表示,胰島素和中成藥一樣都沒法一致性評價,此次胰島素國采是具有示范意義的?!拔覀円蚕肟纯凑麄€集采過程和結果是如何的?!彼f道。

      而對于流通企業來說,無論企業中標與否,他們都可尋得一絲“商機”?!耙恍┹^小的企業可能新品種中標,是需要商業公司來幫忙配送以及對醫生進行學術推廣?!币晃涣魍ㄆ髽I人士說道。 

      國信證券曾在研報中指出,由于不同胰島素產品存在成分、給藥裝置等差異,以及患者依從性,要想實現產品轉化是有潛在障礙的?;颊吒鼡Q胰島素品牌成本相對較大。而上述流通企業人士也表示稱:“換藥的話,在公立醫院是比較難實現的?!?/p>

      有數據統計,2021年一季度國內等級醫院中,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家市場份額合計占比將近80%。尤其是第三代胰島素領域,更是三巨頭的天下。因此,“這就需要我們提供增值服務,去跟醫生溝通?!鄙鲜隽魍ㄆ髽I人士說道。 

      26日下午,胰島素國采已經落幕。目前,不少文章都指出,在本次集采中國產企業完勝,而二級市場上,甘李藥業等企業的股票也以“飄紅”以示慶祝。但通化東寶和聯邦制藥卻表現并不樂觀。 

      截至今日收盤,甘李藥業一度漲超7%,市值為424元;億帆醫藥則大漲超8%,市值為225億元;而通化東寶波動下跌,一度跌逾5%,市值為242億元,聯邦制藥則一度大起大落,總體下跌,目前市值約為97.17億港元。 

      有私募基金人士分析稱:“甘李藥業的技術背景好些,得到二級市場上不少投資者的認可。而接下來,甘李藥業的市場布局將要走量,對于聯邦制藥等企業來說,若要跟它搶市場份額,在沒有價格優勢的情況下是有些難度的。 ”

      附上官方結果文件:

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